適用製品
生理学的な作用機序(薬理学的なものと対極に位置する)を有する、100%天然物質からなる新しい治療用組成物又は有益な組成物ではなく、古典的なAPIベースの製品に焦点を当てた現代医学及び規制における概念的なギャップ
目的
治療用の製品又は有益な製品のベネフィット/リスクスコアを定義するための新しい予測的インビトロ又はエクスビボ方法、治療用の製品又は有益な製品のベネフィット/リスクスコアを定義するためのインビボ実験から得られたデータに基づく方法及びさらなる開発のために治療用の製品又は有益な製品を選択するための方法を提供する。
効果
測定可能な用量−応答関係を有する単一の有効成分に関して定義することができない天然マトリックスベースの治療用の製品又は有益な製品に有利に適用可能である。
技術概要
関心の対象である治療用の製品のベネフィット/リスクスコアを提供するためのコンピュータ実装方法、又は関心の対象である治療用の製品の製造のためのコンピュータ実装方法であって、以下のステップ1〜4を含む、トランスクリプトミクス解析により得られるデータに基づいて、そのベネフィット/リスクスコアを決定すること、を含む方法:
1.トランスクリプトミクス解析を実行すること
2.コンピュータがベネフィットスコアを決定すること
3.コンピュータがリスクスコアを決定すること
4.関心の対象である製品のベネフィット/リスクスコアを、ステップ2.3で得られたベネフィットスコアとステップ3.5で得られたリスクスコアの比として、関心の対象である治療用の製品の関心の対象である治療用の製品を製造するべきであることを決定して製造するために、コンピュータが提供する。